FDA授予oNKord®治疗多发性骨髓瘤的“孤儿药头衔”
2022-01-31 09:48 来源:金昌男科医院
帕金森氏症乳癌(MM)是第二相似的肺炎,占肺炎的15%,占所有帕金森氏症的2%。仅在新泽西州,它就影响了13万多名患者。每年大约有32,000名新泽西州人被诊断为MM。MM发生在骨髓里面的抗感染浆细胞(一种白细胞)里面,这些不断增生的癌细胞并能产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是餐馆抛离的生物技术公司,现今宣布,其oNKord®已获FDA的“养大制剂称号”(ODD),用于化疗帕金森氏症乳癌(MM)。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer(NK)细胞免疫治疗。在接下来的几个月里面,作为AML I-IIa期试验的一部分,AML患者将不感兴趣这种化疗。MM患者的II期临床试验预定将于2021年开始。
Glycostem首席高管Troels Jordansen感叹:“自2012年以来,我们一直是开发和制造用于帕金森氏症化疗的自然杀伤细胞治疗产品的先驱。在获FDA和EMA化疗AML的ODD认可后,FDA还表彰了化疗MM的ODD,这使我们并能加快oNKord®转到新泽西州销售的速度”。
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